四磨汤口服液治疗小儿功能性消化不良临床效果观察
时间：2017-12-31 来源： 点击：
来源：药物评价研究所2017年12月第40卷第12期
作者：强春梅（延安市宜川县人民医院儿科，陕西延安 716200），马晓鹏（延安大学附属医院儿科，陕西延安 716000），闫海莲（延安医疗集团宜川分院，陕西延安 716200）
摘 要：目的 探讨四磨汤口服液治疗小儿功能性消化不良（FD）的临床效果。方法 收集宜川县人民医院2016 年 1 月—2016 年 12 月收治的小儿 FD 患者 120 例，按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组 60 例，两组均给予常规治疗，观察组在常规治疗基础上给予四磨汤口服液治疗，1～3 岁一次 3～5 mL，一日 3 次，疗程 2 d；4～12 岁一次 10 mL，一日 3 次，疗程 3～5 d；对照组在常规治疗基础上给予安慰剂治疗，安慰剂形状、色泽、味道等与四磨汤口服液相同，服用周期、次数及剂量均与四磨汤口服液相同，两组患者均治疗 2 周，评价治疗效果以及检测血浆 P 物质和胃动素水平。结果 观察组治疗有效率为 98.33%，高于对照组的 86.67%（P＜0.05）。治疗前胃动素水平及血浆 P 物质组间对比无统计学意义；治疗后两组血浆 P 物质和胃动素水平均升高，并且观察组上升幅度大于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗过程中对照组发生恶心、呕吐病例 4 例，发生率为 6.67%；观察组发生 1 例，发生率为 1.67%，差异无统计学意义。结论 四磨汤口服液联合常规治疗措施可以明显提高治疗效果，并且可能通过提升血浆 P 物质和胃动素水平起作用。
关键词：小儿；功能性消化不良；四磨汤口服液
中图分类号：R969.4 文献标志码：A 文章编号：1674 - 6376 (2017) 12 - 1773 - 04
DOI：10.7501/j.issn.1674-6376.2017.12.021
Clinical observation on the treatment of functional dyspepsia in children by
Simotang Oral Liquid
QIANG Chun-mei,MA Xiao-peng( Pediatrics Department, Yichuan County Hospital, Yanan 716200, China)
YAN Hai-lian(Pediatrics Department, Yanan YiChuan branch medical group, Yanan 716200, China)
LIU Shi-ping(Pediatrics Department, Yanan University Affiliated Hospital, Yanan 716000, China)
Abstract: Objective To investigate the clinical effect of Simotang Oral Liquid in the treatment of functional dyspepsia (FD) in children. Methods 120 cases of pediatric FD patients admitted in our hospital from January 2016 to December 2016 were divided into observation group and control group according to the random number table method. Sixty patients in each group were given routine treatment, and the observation group was treated Based on the treatment of oral administration of Simotang Oral Liquid, the control group in the conventional treatment based on the placebo treatment, evaluation of treatment and the detection of plasma substance P and motilin levels.Results The effective rate was 98.33% in the observation group and 86.67% higher than that in the control group (P<0.05). There was no significant difference between the plasma substance P and the motilin level before treatment. After treatment, the levels of plasma substance P and motilin in the two groups were higher than those in the control group (P <0.05). In the course of treatment, nausea and vomiting occurred in the control group. The incidence was 6.67%, the observation group occurred in 1 case, the incidence was 1.67%. Conclusion Simotang Oral Liquid combined with conventional treatment can significantly improve the therapeutic effect, and may play a role in improving the plasma substance P and motilin levels.
Key words: pediatric; functional dyspepsia; Simotang Oral Liquid
小儿由于各种消化系统发育不完全，更易发生功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）疾病，严重者造成小儿营养不良、各种微量元素缺乏，甚至影响小儿生长发育[1-2]，主要原因为小儿胃、十二指肠功能等发生紊乱造成，近年来随着人们生活方式和饮食模式改变，FD 的发病率呈现明显上升趋势，目前临床治疗主要通过改善生活习惯以及给予相应的辅助药物治疗，无特效药[3]。四磨汤口服液是一种中成药，有促进胃肠蠕动的作用，在临床上治疗功能性消化不良有明显的疗效[4]。本研究通过收集宜川县人民医院 120 例小儿 FD 患者，探讨四磨汤口服液治疗效果及机制。
1 资料与方法
1.1 一般资料
纳入标准：（1）符合罗马Ⅲ型诊断标准中 FD分为 2 个亚型[5]，必须符合以下一点或一点以上：餐后饱胀不适；上腹痛；早饱；上腹灼烧感；（2）年龄 2～12 岁，可以收集收到患儿病史、检查和治疗资料；（3）对本次使用药物无明显的过敏或者不适症状；（4）研究符合伦理道德，患者家属均知情同意。
排除标准：（1）患有其他消化系统疾病，或者对本次研究具有影响的疾病等；（2）正常接收其他中药治疗，或近期服用过抑酸药、抗生素及激素类药物；（3）甲亢、心脏疾病及肝肾功能不全患儿；（4）依从性差，或者未按照研究要求服药检查者。
收集宜川县人民医院 2016 年 1 月—2016 年 12月收治的小儿 FD 患者 120 例，其中男 78 例，女42 例，年龄 2～12 岁，平均（6.78±1.23）岁，病程 0.5～5 年，平均（2.45±0.89）年，120 例按照随机数字表法，平均分为两组，组间一般资料差异无统计学意义，具有可比性，见表 1。
排除标准：（1）患有其他消化系统疾病，或者对本次研究具有影响的疾病等；（2）正常接收其他中药治疗，或近期服用过抑酸药、抗生素及激素类药物；（3）甲亢、心脏疾病及肝肾功能不全患儿；（4）依从性差，或者未按照研究要求服药检查者。
收集宜川县人民医院 2016 年 1 月—2016 年 12月收治的小儿 FD 患者 120 例，其中男 78 例，女42 例，年龄 2～12 岁，平均（6.78±1.23）岁，病程 0.5～5 年，平均（2.45±0.89）年，120 例按照随机数字表法，平均分为两组，组间一般资料差异无统计学意义，具有可比性，见表 1。
1.2 研究方法
1.2.1 治疗方法 两组均给予常规治疗措施，主要包括建立良好的生活习惯，避免烟、酒及服用非甾体抗炎药，无特殊食谱，避免个人生活经历中诱发症状的食物，给予对症治疗药物，包括抑制胃酸分泌药、促胃肠动力药、抗抑郁药及黏膜保护剂等，观察组在以上治疗基础上给予四磨汤口服液（新浦京集团350vip，规格为每支装 10 mL，批号 20150930）治疗，1～3 岁一次 3～5 mL，一日 3次，疗程 2 d；4～12 岁一次 10 mL，一日 3 次，疗程 3～5 d；对照组在常规治疗基础上给予安慰剂治疗，安慰剂形状、色泽、味道等与四磨汤口服液相同，服用周期、次数及剂量均与四磨汤口服液相同，两组患者均治疗 2 周，观察治疗效果。
1.2.2 血浆 P 物质及胃动素检测 采用放射性免疫法检测血浆 P 物质及胃动素含量，血浆 P 物质正常范围放免法（血浆）：空腹 70～300 pmol/L，胃动素放射免疫分析法正常值是 5～300 ng/L。
1.3 疗效标准及研究指标
临床治疗效果评价[6]：患儿中医临床症状、恶心、呕吐等症状消失，积分减少 95%以上为治愈；中医临床恶心、呕吐等症状明显改善，积分减少75%～95%为显效；中医临床、恶心、呕吐等症状均有好转，积分减少 30%～75%为有效；中医临床恶心、呕吐等症状均无明显改善或者加重，积分减少不足 30%为无效。
有效率=（治愈+显效+有效）/总例数
症状评分按照轻重分为 4 级[7]，主要症状包括上腹痛、早饱、腹胀、暖气、烧心、厌食、恶心呕吐、反酸等，每项分为 0、1、2、3 级，分别在治疗前和治疗后评分，计算积分变化。
比较治疗前后血浆 P 物质及胃动素水平。
症状评分按照轻重分为 4 级[7]，主要症状包括上腹痛、早饱、腹胀、暖气、烧心、厌食、恶心呕吐、反酸等，每项分为 0、1、2、3 级，分别在治疗前和治疗后评分，计算积分变化。
比较治疗前后血浆 P 物质及胃动素水平。
1.4 不良反应
观察两组治疗不良反应。
1.5 统计学方法
采用 SPSS13.0 软件，以
表示计数资料，用独立样本 t 检验行组间比较，治疗前后用配对样本 t 检验分析；计数资料X2 检验对比分析，对于等级资料利用秩和检验（Z 检验）。
表示计数资料，用独立样本 t 检验行组间比较，治疗前后用配对样本 t 检验分析；计数资料X2 检验对比分析，对于等级资料利用秩和检验（Z 检验）。2 结果
2.1 两组治疗效果比较
观察组治疗有效率为 98.33%，高于对照组的86.67%，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 2。
2.2 两组治疗前后血浆 P 物质及胃动素比较
2.2 两组治疗前后血浆 P 物质及胃动素比较
治疗前两组血浆 P 物质和胃动素水平无统计学差异；治疗后两组血浆 P 物质和胃动素水平均升高，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 3。
2.3 两组不良反应发生情况比较
2.3 两组不良反应发生情况比较
治疗过程中对照组发生恶心、呕吐病例 4 例，发生率为 6.67%，观察组发生 1 例，发生率为 1.67%，差异无统计学意义（X2=1.786，P=0.089）。
3 讨论
PD 是一种没有器质性病变的消化不良症状，可表现为持续性或反复发作的上腹部不适，症状较轻的功能性消化不良可影响工作和生活，重的可以引起患者进食量减少，导致营养不良，甚至身体发生其他疾病，引起患者心理状态不平衡[8]；功能性消化不良的治疗有三方面[9]：去除诱因、药物治疗和心理状态调理等，临床上对于 PD 的发病病因与发病机制尚不清楚，近期临床研究发现 PD的发生可能与脑肠轴功能失调有关[10]，但是还是需要对其机制更加深层次研究。
中医认为[11]PD 多与肝胃不和、湿热内阻、脾胃虚弱、饮食积滞、胃阴不足有关，本文采用治疗药物为四磨汤口服液，结果显示效果显著，四磨汤口服液由木香、枳壳、乌药、槟榔组成，方中木香行气止痛，温中和胃，为君药；枳壳行气宽中而消胀；槟榔行气导滞以除满，为臣药；乌药调肝顺气，为佐药，诸药合用，共奏舒肝和胃、顺气降逆、消积通下之功，槟榔则能增加大鼠胃窦肌间神经丛 P物质分布、减少血管活性肠肽分布等，观察组治疗有效率为 98.33%，高于对照组的 86.67%，此外治疗后两组血浆 P 物质和胃动素水平均升高，并且观察组上升幅度大于对照组（P＜0.05），P 物质是广泛分布于细神经纤维内的一种神经肽，当神经受刺激后，P 物质可与 NK1 受体结合发挥生理作用，血浆 P 物质浓度增高可见于胃肠内分泌肿瘤患者，巨结肠病患者远端肠管 P 物质神经细胞及 P 物质含量明显减少等，胃动素为消化道激素之一，由 22 个氨基酸组成的多肽，其作用是促进胃强力收缩和小肠分节运动，胃动素水平升高，肠道蠕动加速，使肠内容物通过加快有利于消化[12-15]。
综上所述，四磨汤口服液联合常规治疗措施可以明显提高治疗效果，并且可能通过提升血浆 P 物质和胃动素水平起作用，但是对于深层次的机制还需要继续长期的研究。
参考文献
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